Text / Z prejavu Xu Jinghe, zástupcu riaditeľa Štátnej správy pre lieky, na konferencii ekonomických informácií o zdravotníckych pomôckach Južného inštitútu 25. septembra
Zdravotnícke prístrojesú dôležitým materiálnym základom pre rozvoj zdravia ľudí a zlepšenie zdravia ľudí.Vývojzdravotnícka pomôckapriemysel súvisí s implementáciou stratégie Zdravá Čína a Manufacturing Powerful Country.Ústredný výbor strany a Štátna rada pripisujú veľký význam inovatívnemu a kvalitnému rozvojuzdravotnícka pomôckapriemyslu.Generálny tajomník Si Ťin-pching opakovane zdôraznil, že je potrebné zrýchliť, aby sa nahradila krátka ponuka špičkových čínskych zdravotníckych zariadení, urýchliť výskum kľúčových kľúčových technológií, prelomiť prekážky technológie a vybavenia a dosiahnuť nezávislú kontrolu nad špičkovými zariadeniami. medicínske vybavenie.Zamerať sa na výskum kľúčových technológií, urýchliť riešenie množstva liekov, zdravotníckeho vybavenia, zdravotníckeho vybavenia, vakcín a ďalších oblastí „krčného“ problému.Posilniť základný výskum a budovanie vedeckých a technologických inovačných kapacít, životnú miazgu rozvoja biomedicínskeho priemyslu pevne vo vlastných rukách.
V posledných rokoch sa Štátna protidrogová správa pridŕžala myšlienky Si Ťin-pchinga o socializme s čínskymi charakteristikami v novej ére ako základného usmernenia, ochranu a podporu verejného zdravia považovala za vznešené poslanie, urýchlila skok z veľkej krajiny zariadení do silnej krajiny výroby pomôcok ako vývojového cieľa, vedeckej, právneho štátu, internacionalizácie a modernizácie ako vývojovej cesty, pridŕžala sa nadradenosti ľudí a nadradenosti života a vedomejšie integrovala príčinu regulácie zdravotníckych pomôcok do prácu strany a krajiny.Budeme si viac vedomí integrácie veci regulácie zdravotníckych pomôcok do práce strany a štátu, budeme podporovať budovanie právneho štátu pre reguláciu zdravotníckych pomôcok, aktívnejšie implementovať vedecký akčný plán pre čínsku reguláciu liekov, prehĺbiť reformu systému preskúmania a schvaľovania prezdravotnícke prístrojerozhodnejšie a zúčastňovať sa na medzinárodných výmenách a spolupráci v oblasti reguláciezdravotnícke prístrojehlbším spôsobom, aby sa podporil vysokokvalitný rozvoj priemyselnej inovácie s vedeckou reguláciou a moderným riadením a aby sa zabezpečili práva a záujmy v oblasti zdravia širokej verejnosti.
Silný priemysel si vyžaduje silnú reguláciu a silná regulácia vytvára silný priemysel.Tvárou v tvár novej ére rastúceho záujmu ľudí o šťastie a zdravie a novému vývojovému modelu domáceho a medzinárodného dvojitého cyklu sa čínskazdravotnícka pomôckapriemysel sa reformoval a inovoval, kráčal vpred sen za snom a realizoval vývoj od nuly, od malého k veľkému, od slabého k silnému, a teraz vstúpil do novej vývojovej fázy „bežať popri, paralelne bežať, viesť“ a koexistujúce.V súčasnosti má čínsky priemysel zdravotníckych pomôcok tieto vlastnosti:
Po prvé, rozsah priemyslu každým dňom rastie.Čínsky priemysel zdravotníckych pomôcok sa v posledných rokoch rýchlo rozvíja, s viac ako 32 000 výrobnými podnikmi a viac ako 1 278 000 prevádzkovými podnikmi. V roku 2022 prekročili príjmy čínskeho odvetvia zdravotníckych pomôcok 1,3 bilióna juanov, čo predstavuje medziročný nárast o 12 percent. roku, čo je výrazne vyššie ako celková miera rastu čínskeho farmaceutického priemyslu a miera rastu globálneho priemyslu zdravotníckych pomôcok.Podľa Southern Institute of Pharmaceutical Economics of State Drug Administration presiahnu príjmy Číny zo zdravotníckych pomôcok v roku 2023 200 miliárd amerických dolárov a podiel na globálnom trhu so zdravotníckymi pomôckami dosiahne 28,5 %.
Po druhé, priemyselný model sa stáva jasnejším.Rýchly rozvoj priemyselných klastrov, priemyselná aglomerácia a priemyselný transfer súbežne, vytváranie priemyselných klastrov v rozsahu a charakteristických črtách.Bohai Rim, delta rieky Jang-c'-ťiang a Guangdong, Hongkong a oblasť zálivu Macao ako tradičné tri veľké klastre sa naďalej rozvíjajú vysokou rýchlosťou, niektoré zóny hi-tech rozvoja, zóny ekonomického a technologického rozvoja a ďalšie klastre hi-tech priemyslu zažívajú boom , tvoriace regionálne priemyselné klastre s vynikajúcou špecializáciou na špecializované oblasti.Ako stredný prúd priemyselného reťazca, rozšírenie rozsahu priemyslu zdravotníckych pomôcok poháňa rozvoj celého priemyselného reťazca.
Po tretie, úroveň technológie sa čoraz viac zlepšuje.V posledných rokoch Čína nielenže zrýchlila kompenzovanie úzkych miest a krátkych dosiek v oblasti základných komponentov, základného softvéru, základných materiálov a základnej technológie, ale tiež zožala pozoruhodné výsledky v zlepšovaní výkonnosti produktov a kvality vysokokvalitných produktov. koncové medicínske vybavenie, prelomenie množstva kľúčových technológií základných komponentov, ako sú supravodivé magnety, elektrónové urýchľovače, RF/spektrometre atď., a kľúčové technológie systému protónovej a uhlíkovej iónovej terapie, ortopedické chirurgické roboty, umelé srdce tretej generácie , Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System atď. sú blízko alebo dosiahli medzinárodnú pokročilú úroveň.
Po štvrté, inovačná schopnosť tohto odvetvia sa každým dňom zrýchľuje.V posledných rokoch Štátna protidrogová správa nabádalazdravotnícka pomôckatechnologická inovačná politika naďalej platí.Od tohto roku si inovatívne produkty udržujú tempo rýchleho rastu a doteraz bolo schválených 41 inovatívnych produktov.Niektoré inovatívne produkty, ako napríklad mozgový kardiostimulátor, získali prvú cenu národného vedeckého a technologického pokroku.
Po piate, systém manažérstva kvality je čoraz dokonalejší.V posledných rokoch, s neustálym pokrokom v oblasti demonštračnej konštrukcie, dohľadu a nápravných snáh v tomto odvetví sa neustále zvyšuje, hlavná zodpovednosť podnikov za posilnenie implementácie úrovne systému manažérstva kvality v odvetví zdravotníckych pomôcok sa neustále zlepšuje.
Po šieste, medzinárodný vplyv sa rozširuje.V posledných rokoch sa medzinárodný vplyv čínskych spoločností zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami rozširuje.Čoraz viac čínskych podnikov s vyspelou technológiou, vyhovujúcou prevádzkou a dobrou kvalitou implementovalo stratégiu vývozu svojich výrobkov do mora a postupne prejavili svoj medzinárodný vplyv.Podľa zoznamu 100 najlepších na svetezdravotnícka pomôckavýrobcov v roku 2022, ktoré vydala autoritatívna webová stránka priemyslu zdravotníckych pomôcok, sa do zoznamu úspešne zapísalo 12 čínskych spoločností.
V programe „Zdravá Čína 2030“ sa uvádza, že zdravie je nevyhnutnou požiadavkou pre komplexný rozvoj ľudských bytostí a základnou podmienkou hospodárskeho a sociálneho rozvoja.Ako dôležitý prostriedok na ochranu zdravia ľudí,zdravotnícke prístrojezohrávajú čoraz dôležitejšiu úlohu v oblasti prevencie, diagnostiky a liečby.Z naliehavých potrieb krajiny a dlhodobého dopytu je priemysel zdravotníckych pomôcok kľúčovou oblasťou, ktorá sa musí zamerať na výhodné zdroje, a je to strategické rozvíjajúce sa odvetvie so silným rastom, relevantnosťou a impulzom.Komplexný výskum a posúdenie, v súčasnosti je čínsky priemysel zdravotníckych pomôcok stále v „zlatom vývojovom období“.V rámci neustálej podpory a posilňovania informatizácie, digitalizácie a spravodajstva sa objavia mnohé nové zmeny v rôznych segmentoch a smerochzdravotnícke prístroje.Napríklad nová generácia lekárskeho zobrazovania urýchli vývoj inteligentnej, vzdialenej, miniaturizovanej, rýchlej, presnej, multimodálnej fúzie, diagnostiky a integrácie liečby a bude pokračovať v neustálom zlepšovaní metodológie a výkonnosti genetického testovania, súbežnej diagnostiky nádory a včasná diagnostika, prevencia a diagnostika tuberkulózy a detekcia nových patogénov.Priestor na modernizáciu technológie rastlinných intervenčných zariadení je široký, inovácia a vývoj nových implantovateľných kardiostimulátorov, neurostimulátorov a iných produktov je potrebné venovať pozornosť rozvoju funkcie regenerácie a opravy tkanív výskumu a vývoja a transformácie bioaktívnych kompozitných materiálov a podporovať aplikácia pokročilých materiálov, tkanivové inžinierstvo, 3D tlač a ďalšie technológie.
Po prvé, zlepšiť regulačný systém, posilniť základy rozvoja.2021 revidovaný Predpis pre dohľad a správuLekárska pomôckas, právny štát konsolidovať a prehlbovať úspechy reformy systému kontroly a schvaľovania zdravotníckych pomôcok, komplexné vybudovanie systému registrácie zdravotníckych pomôcok, klinické hodnotenie požiadaviek medzinárodných štandardov, implementáciu tzv. systém záznamov pre organizácie klinického skúšania, implementácia systému implicitných povolení projektu klinického skúšania, ktorý umožňuje podnikom vykonávať samotestovanie produktov v súlade so zákonom.Okrem toho bol zavedený systém podmieneného schvaľovania a rozšírený systém klinických skúšok s cieľom uprednostniť preskúmanie a schvaľovanie inovatívnych zdravotníckych pomôcok a podporiť klinickú propagáciu a používanie inovatívnych produktov.Doteraz bol celý systém manažérstva kvality a bezpečnosti zdravotníckych pomôcok celého životného cyklu tvorený s jadrom „Predpisy pre dohľad a správu zdravotníckych pomôcok“, podporené 14 podpornými predpismi, viac ako 140 normatívnymi dokumentmi, viac ako 600 hlavných zásad pre registráciu a technickú kontrolu a viac ako 760 technických kontrolných bodov, čo poskytuje silný právny štát pre inovatívny a vysokokvalitný rozvoj priemyslu zdravotníckych pomôcok.
Po druhé, plánovanie strategických priorít, navigácia smerovania rozvoja.V roku 2021 Štátna protidrogová správa a niekoľko rezortov spoločne vydali „14. päťročný plán“ národnej bezpečnosti liekov a podpory vysokokvalitného rozvoja, ktorý bude jasný do konca obdobia „14. päťročného plánu“, celková kapacita regulácie liekov blízka medzinárodnej vyspelej úrovni, bezpečnosť liekov a úroveň zabezpečenia trvalo udržateľného rozvoja priemyslu zdravotníckych pomôcok.Do konca obdobia „14. päťročného plánu“ sa celková kapacita regulácie drog priblíži k medzinárodnej pokročilej úrovni, úroveň bezpečnosti a ochrany liekov sa bude naďalej zlepšovať a ľudia budú spokojnejší a viac v pohode s kvalitou a bezpečnosťou liekov.Zoptimalizuje sa regulačné prostredie na podporu kvalitného rozvoja priemyslu, bude sa aj naďalej prehlbovať reforma systému hodnotenia a schvaľovania, bude schválených množstvo klinicky potrebných inovatívnych liekov, zoznam klinicky hodnotných liekov. inovatívne lieky sa urýchlia a globálne inovatívne lieky a inovatívne zdravotnícke pomôcky, o ktoré sa žiada v Číne, budú čo najskôr uvedené na území.Štátna protidrogová správa spolu s Ministerstvom priemyslu a informačných technológií, Ministerstvom zdravotníctva a ďalšími rezortmi spoločne vydali „14. päťročnicu“ rozvoja priemyslu zdravotníckych pomôcok, z ktorej jasne vyplýva, že do roku 2025 úroveň čínskeho priemyslu zdravotníckych zariadení sa výrazne zlepší, pokiaľ ide o pokročilý základ a modernizáciu priemyselného reťazca, hlavné zdravotnícke vybavenie bude v podstate efektívne dodávané a úroveň výkonu a kvality špičkových zdravotníckych zariadení sa výrazne zlepší, pôvodne tvoriaci základ pre verejné zdravie a lekárske vybavenie.Výkon a úroveň kvality špičkových zdravotníckych zariadení sa výrazne zlepší a na začiatku sa vytvorí komplexná podporná kapacita pre verejné zdravie a medicínske a zdravotnícke potreby.Štátna protidrogová správa a príslušné rezorty v posledných rokoch spoločne vydali Akčný plán pre sústredený útok na špičkové zdravotnícke zariadenia, Implementačný plán pre aplikáciu Robotics+ a Usmerňujúce stanoviská k urýchleniu inovatívneho rozvoja priemyslu zdravotníckych pomôcok, ktoré posilnili dizajn na najvyššej úrovni a pomohli pri politickej podpore otvorenia širšej cesty vývoja pre inovatívny a vysokokvalitný rozvoj priemyslu zdravotníckych pomôcok.Širšia cesta rozvoja.
Po tretie, integrácia zdrojov správy a zhromažďovanie rozvojovej sily.Štátna protidrogová správa v posledných rokoch posilnila spoluprácu s mnohými rezortmi a zriadila umelú inteligenciuzdravotnícka pomôckaplatforma pre spoluprácu v oblasti inovácií a platforma pre spoluprácu v oblasti inovácií v oblasti biomateriálov, aby sa podporilo synergické úsilie priemyslu, akademickej obce, výskumu, využívania a riadenia a aby sa zhromaždila sila všetkých strán na vytvorenie silnej kinetickej energie pre vysokokvalitný rozvoj priemyselných inovácií.Štátna protidrogová správa spoločne s Ministerstvom priemyslu a informačných technológií (MIIT) vykonala prácu na odhalení zoznamu zdravotníckych pomôcok a biomateriálov s umelou inteligenciou so zameraním na popredie technologického rozvoja, vopred vytýčila, vybrala špičkovézdravotnícke prístrojea zameriava sa na podporu vysokokvalitného vývoja inovácií zdravotníckych pomôcok s cieľom získať silu a posilnenie.Aktívne podporovať ministerstvo vedy a techniky špeciálny výskum a vývoj nových produktov na detekciu koronavírusov, ministerstvo priemyslu a informačných technológií projekt registrácie produktov špeciálneho mimotelového prístroja na okysličovanie pľúcnych membrán (ECMO).Delta rieky Yangtze, Bay Area, dve podcentrá na kontrolu a kontrolu zdravotníckych pomôcok neustále bežia, aby lepšie slúžili hlavným národným regionálnym stratégiám a lepšie slúžili inováciám v odvetví zdravotníckych pomôcok a rozvoju vysokej kvality.
Po štvrté, prehĺbiť schvaľovaciu reformu a inovačný rozvojový mechanizmus.Štátna lieková správa v posledných rokoch pokračovala v prehlbovaní reformy systému kontroly a schvaľovania v súlade s „Osobitnými kontrolnými postupmi pre inovačnéZdravotnícke prístroje“ a „Postupy prioritného schvaľovania zdravotníckych pomôcok“ a uprednostňujú preskúmanie a schvaľovanie špičkových zdravotníckych pomôcok, ktorých základné technológie majú patenty na vynález v Číne a ktorých produkty majú prvý domáci vynález hlavného pracovného princípu/mechanizmu produkt a ktorého produkty majú významnú hodnotu pre klinickú aplikáciu a sú naliehavo potrebné na klinike, a aby sa umožnilo, aby sa tieto produkty „zaradili do poradia oddelene a bežali celú cestu“.Doteraz existuje 230 inovatívnych zdravotníckych zariadení, ako sú domáci mozgový kardiostimulátor, systém uhlíkovej iónovej terapie, systém protónovej terapie, zobrazovací systém magnetickou rezonanciou 5.0T, panoramatický dynamický PET/CT, umelé srdce tretej generácie, umelé krvné cievy a ďalšie inovatívne lekárske zariadenia boli schválené a uvedené na trhu, čím si uvedomili prelom v domácich špičkových zdravotníckych pomôckach.V posledných rokoch Centrum technickej kontroly zdravotníckych pomôcok neustále inovovalo iniciatívy na preskúmanie a vytvorilo pracovný mechanizmus na presunutie zamerania technickej kontroly zdravotníckych pomôcok do štádia vývoja produktov so zameraním na produkty, ktoré môžu dosiahnuť prelom v kľúčových technológiách, kľúčových materiáloch a základné komponenty a majú nezávislé práva duševného vlastníctva, ako je systém ECMO, systém na iónovú terapiu protónom a komorový asistenčný systém a ďalšie špičkové zdravotnícke zariadenia atď., a vopred zasahujú, aby usmernili a urýchlili výskum kľúčových kľúčových technológií a rozvoj, aby sme boli lídrom v podpore špičkových čínskych zdravotníckych pomôcok s cieľom dosiahnuť zásadný prelom.V súčasnosti Štátna protidrogová správa zriadila deväť servisných staníc na inováciu zdravotníckych pomôcok, aby podporila miestne inovácie v odvetví zdravotníckych pomôcok a rozvoj vysokej kvality.
Po piate, rozvoj regulačnej vedy s cieľom zvýšiť úroveň rozvoja. V roku 2019 Štátna protidrogová správa spustila čínsky akčný plán pre reguláciu drogovej vedy s cieľom prispôsobiť sa novým výzvam, ktoré prinášajú nové technológie, materiály, procesy, produkty, podniky a spôsoby prevádzky. schvaľovania a regulácie a inovovať nové nástroje, normy a metódy regulácie v snahe urobiť z regulácie lídra a umožňujúceho inovatívny a vysokokvalitný rozvoj priemyslu.SDA doteraz uznalo 9zdravotnícka pomôckaregulačné vedecké výskumné základne, 29 kľúčových laboratórií súvisiacich s oblasťou zdravotníckych pomôcok SDA a spustili dve série regulačných vedeckých projektov.S narastajúcou hĺbkou regulačného vedeckého výskumu sa pri kontrole a schvaľovaní zdravotníckych pomôcok a pri dohľade a riadení uplatňujú nové nástroje, normy a metódy, ktoré poskytujú vedeckú a technologickú podporu a múdru podporu pre rozvoj priemyselných inovácií a vysokej kvality.
Po šieste, prehĺbiť výmenu a spoluprácu s cieľom rozšíriť rozvojový priestor.V posledných rokoch Štátna lieková správa s cieľom zvýšiť medzinárodnú výmenu a spoluprácu, pomôcť globálnej regulačnej konvergencii zdravotníckych pomôcok, koordinácii a dôvere, viedla vývoj štyroch medzinárodných usmernení pre klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok, viedla vývoj „časti zdravotníckych elektrických zariadení 2-90 vysokoprietokové vybavenie na respiračnú terapiu, základná bezpečnosť a základný výkon“ „in vitro diagnostický testovací systém – metóda amplifikácie nukleovej kyseliny na detekciu nových požiadaviek a odporúčaní pre koronavírus (SARS-CoV-2)“ a ďalších šesť medzinárodných noriem.V súčasnosti dosiahol celkový počet štandardov zdravotníckych pomôcok v Číne 1 961 a stupeň súladu s medzinárodnými štandardmi dosiahol viac ako 90 %.Aktívne sa podieľame na aktivitách IMDRF, GHWP a ďalších medzinárodných organizácií, aby sme pomohli urýchliť globálnezdravotnícka pomôckaregulačnej konvergencie, koordinácie a dôvery a pomôcť čínskym zdravotníckym pomôckam lepšie sa dostať do sveta.
Generálny tajomník Si Ťin-pching opakovane zdôraznil, že zdravie ľudí je dôležitým symbolom národnej prosperity a národnej sily;že dodržiavanie inovácií má ústredné miesto v celkovej situácii modernizácie Číny;a že kvalitný rozvoj je prvoradou úlohou komplexnej výstavby modernej socialistickej krajiny.Významný symbol, ústredné postavenie a prvoradá úloha hlboko rozpracúva strategickú hodnotu a významné postavenie zdravia ľudí, inovácií a kvalitného rozvoja pri budovaní socialistickej modernizácie.V správe 20. kongresu strany sa navrhuje, aby sme trvali na tom, aby sa hospodársky rozvoj zameral na reálnu ekonomiku, podporu novej industrializácie, urýchlenie budovania silnej výrobnej krajiny, krajiny so silnou kvalitou, krajiny so silnou sieťou, silnej digitálnej Čína a tak ďalej.Podporovať integráciu a rozvoj zoskupení strategických novovznikajúcich odvetví, vybudovať novú generáciu informačných technológií, umelú inteligenciu, biotechnológiu, novú energiu, nové materiály, špičkové vybavenie, zelenú ochranu životného prostredia a množstvo nových motorov rastu.25. augusta výkonné zasadnutie Štátnej rady posúdilo a prijalo „Akčný plán rozvoja vysokej kvality farmaceutického priemyslu (2023 – 2025), „Akčný plán rozvoja vysokej kvality priemyslu zdravotníckych zariadení (2023 – 2025)“ a „vysoký priemysel zdravotníckych zariadení“. -akčný plán rozvoja kvality (2023-2025)“.Akčný plán rozvoja (2023 – 2025) pre priemysel zdravotníckych zariadení.Stretnutie zdôraznilo, že farmaceutický priemysel a priemysel zdravotníckych zariadení sú dôležitým základom zdravotnej starostlivosti a majú vplyv na život a zdravie ľudí a celkovú situáciu kvalitného rozvoja.Malo by sa vyvinúť úsilie na zlepšenie odolnosti a modernizáciu farmaceutického priemyslu a priemyslu zdravotníckych zariadení, zvýšenie kapacity dodávok špičkových liekov, kľúčových technológií a surovín a pomocných materiálov a urýchlenie opravy krátkej rady špičkových medicínskych zariadení. zariadení v Číne.Implementovať hlavné rozhodnutia a nasadenia Ústredného výboru CPC a Štátnej rady, urýchliť modernizáciu čínskej regulácie zdravotníckych pomôcok, urýchliť pokrok Číny z veľkej krajiny na silnú krajinu vo výrobe zdravotníckych pomôcok, od regulačného konca zdravotníckych pomôcok, zameriame sa na tieto aspekty práce:
Po prvé, pokračovať v prehlbovaní reformy systému preskúmania a schvaľovania, zrýchliť tempo inovatívnych zdravotníckych pomôcok na trhu.V súčasnosti Čínazdravotnícka pomôckapriemysel vstúpil do novej éry nezávislých inovácií a vývoja najmä z následných imitácií.Schopnosť vyvíjať zdravotnícke pomôcky a schopnosť kontrolovať zdravotnícke pomôcky sa stali základnými prvkami merania globálnej konkurencieschopnosti zdravotníckych pomôcok v krajine a regióne.Inovácie sú prvou hybnou silou rozvoja a najväčším zdrojom podpory zmien.Pre dohľad pred uvedením na trh je produkt kráľom.Vždy sa budeme držať ducha vedy a ducha právneho štátu, aktívne sa prispôsobovať novým potrebám celosvetového vedeckého a technologického pokroku zdravotníckych pomôcok a priemyselného rozvoja, aktívne sa prispôsobovať novým potrebám klinickej liečby pacientov, neochvejne prehlbovať reformu systému kontroly a schvaľovania zdravotníckych pomôcok a neochvejne presadzovať vedecký výskum v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok, ďalej zlepšovať systém kontroly a schvaľovania, optimalizovať proces kontroly a schvaľovania a inovovať metódu kontroly a schvaľovania tak, aby sme môže s lepším výkonom.urýchliť tempo inovatívnych zdravotníckych pomôcok na trhu.
Po druhé, vynaložíme maximálne úsilie na podporu budovania právneho štátu pre zdravotnícke pomôcky a urýchlime vytvorenie aktualizovanej verzie právneho systému na reguláciuzdravotnícke prístroje.Zákon o správe zdravotníckych pomôcok bol zahrnutý do legislatívneho plánovania stáleho výboru 14. Národného ľudového kongresu, čo je významná udalosť v histórii čínskej regulácie zdravotníckych pomôcok.Právo je nástroj na vytvorenie nového života.Proces legislatívy je procesom prehlbovania chápania práva ozdravotnícka pomôckamanažment, a proces modernizácie vedeckej, právnej, medzinárodnej a modernej úrovne manažmentu zdravotníckych pomôcok.Budeme sa držať orientácie na problém, medzinárodnej vízie, reforiem a inovácií, vedeckého rozvoja a zhromaždíme viac sily, aby sme vyvinuli maximálne úsilie na vytvorenie zákona o správe zdravotníckych pomôcok s modernejšími koncepciami, harmonickejšími hodnotami, ucelenejšími systémami a viac spoľahlivých mechanizmov a ďalej posilňovať internacionalizáciu a modernizáciu čínskeho manažmentu zdravotníckych pomôcok.Právo je inštitucionálne usporiadanie pre verejné šťastie.Budeme dodržiavať vedeckú, demokratickú a otvorenú legislatívu a úprimne vítame všetky sektory spoločnosti, aby sa aktívne podieľali na legislatívnom procese zákona o správe zdravotníckych pomôcok a snažili sa prispieť svojou múdrosťou a silou.
Po tretie, vykonáme hĺbkové opatrenia na konsolidáciu a zlepšenie bezpečnosti liekov a komplexne posilníme dohľad nad kvalitouzdravotnícke prístrojepočas celého ich životného cyklu.V priebehu rokov, so zameraním na riziko a zodpovednosť, systém a kapacitu, kvalitu a efektívnosť, sme pokračovali v riadenízdravotnícka pomôckakvalita a bezpečnosť, zaviedli kľúčové odrody, kľúčové prepojenia, kľúčové oblasti a kľúčové regióny a trvali na zlepšení mechanizmu riadenia, zvyšovaní kapacity riadenia, vyšetrovaní závažných prípadov a kontrole bezpečnostných rizík.V súčasnosti, v súlade s požiadavkami akcie na konsolidáciu a zvýšenie bezpečnosti liekov, okolo významných otázok všeobecného záujmu širokej verejnosti, okolo nedostatkov a slabín regulačného systému zdravotníckych pomôcok a budovania kapacít, s cieľom komplexne konsolidovať výsledky špeciálnej nápravy a aktívne zvyšovať efektívnosť riadenia koncentrácie, praktických opatrení, praktických ťahov a hľadať hmatateľné výsledky, aby ľudia mali väčší zmysel pre prístup k ľuďom, aby mali regulátori väčší zmysel pre úspech, a aby mali účastníci väčší pocit zadosťučinenia.
Po štvrté, aktívne podporovať budovanie systému manažérstva kvality, pomáhaťzdravotnícka pomôckapriemyselné inovácie a rozvoj vysokej kvality.Kvalita produktov je životnou líniou podniku.Podstata a kľúčový bod moderného manažmentu zdravotníckych pomôcok spočíva v riadení systému kvality.Rovnako ako neexistuje spravodlivosť bez procesnej spravodlivosti, neexistuje bezpečnosť produktu bez bezpečnosti systému.V celom životnom cykle procesu riadenia kvality zdravotníckych pomôcok môžu akékoľvek malé chyby viesť k poruche systému.Systém kvality beží normálne, problém s produktom je náhodný;systém kvality beží abnormálne, produkt nemá problém je darček.V oblasti zdravotníckych pomôcok je potrebné realizovať vybudovanie systému manažérstva kvality, predchádzať rizikám so systémom, zabezpečovať bezpečnosť systémom, posilňovať schopnosť systému, hľadať rozvoj so systémom.Pri podpore budovania systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok dúfame, žezdravotnícka pomôckapriemyselné združenie môže mať väčší záväzok a konať.
Po piate, aktívne sa podieľať na medzinárodných výmenách a spolupráci, pomáhať globálnej regulačnej konvergencii zdravotníckych pomôcok, koordinácii a dôvere.Dnešný svet je otvorený svet.Generálny tajomník Si Ťin-pching zdôraznil, že „budovanie spoločenstva ľudského osudu je budúcnosťou národov sveta“."V súčasnosti sa zmena sveta, zmena doby a zmena histórie odohrávajú bezprecedentným spôsobom."„Potrebujeme rozšíriť našu svetovú víziu, získať hlboký prehľad o trendoch ľudského rozvoja a pokroku, pozitívne reagovať na univerzálne obavy ľudí zo všetkých krajín, prispieť k riešeniu spoločných problémov, ktorým ľudstvo čelí, čerpať a absorbovať všetky vynikajúce civilizačné úspechy ľudstva so širokým myslením, ktoré zahŕňa všetky rieky, aby podporilo budovanie lepšieho sveta.Prispôsobením sa rozvoju ekonomickej globalizácie a liberalizácie obchodu sa budeme aktívne podieľať na globálnomzdravotnícka pomôckaregulačné výmeny a spoluprácu so širšou víziou, pozitívnejším prístupom a stabilnejším tempom a usilovať sa o presadzovanie globálnej regulačnej konvergencie, koordinácie a dôvery v oblasti zdravotníckych pomôcok, aby spoločne prispeli ku globálnemu verejnému zdraviu čo je hodné tejto veľkej éry.
Nebudeme ďaleko od hôr a oceánov;keď budeme jazdiť na hybnosti, nebudeme obmedzovaní slnkom a mesiacom.Svetlejšia budúcnosť čínskeho priemyslu zdravotníckych pomôcok leží v budúcnosti, vpredu a pod nohami.Pracujme spoločne, v súlade s požiadavkami Štátnej protidrogovej správy „hovoriť politike, silný dohľad, zaistiť bezpečnosť, podporovať rozvoj a prospievať životu ľudí“, napredovať, tvrdo pracovať, urýchliť skok z veľkej krajiny do silnej krajiny pri výrobezdravotnícke prístrojea viac prispievať k ochrane a podpore verejného zdravia.
Hongguan sa stará o svoje zdravie.
Zobraziť viac produktov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ak sú nejaké potreby zdravotníckeho spotrebného materiálu, neváhajte nás kontaktovať.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odoslania: 17. októbra 2023