Registrácia v zahraničí |Čínske spoločnosti predstavujú 19,79 % z 3 188 nových registrácií zdravotníckych pomôcok v USA v roku 2022
Podľa MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) dosiahol počet registrácií nových produktov zdravotníckych pomôcok v Spojených štátoch v roku 2022 3 188, čo zahŕňalo celkovo 2 312 spoločností (výrobcov zdravotníckych pomôcok) v 46 krajinách.Spomedzi nich 478 spoločností v Číne (vrátane Hongkongu, Macaa a Taiwanu) získalo 631 registrácií produktov zdravotníckych pomôcok v USA, čo predstavuje 19,79 % z celkového počtu nových registrácií produktov zdravotníckych pomôcok v USA, pričom 4,1 % medziročný pokles objemu.
Podľa MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) má v roku 2022 spomedzi novoregistrovaných produktov zdravotníckych pomôcok v Spojených štátoch najvyšší počet novoregistrovaných produktov „implantovateľný kardioverter-defibrilátor (nie Crt)“ s 275 kusmi a piatimi registrované spoločnosti;na druhom mieste je „perkutánny katéter na abláciu srdca“ s 221 kusmi novoregistrovaných produktov a piatimi registrovanými spoločnosťami;na treťom mieste sú „mäkké rohovkové kontaktné šošovky na dlhodobé nosenie“ s 216 kusmi novoregistrovaných produktov a piatimi registrovanými spoločnosťami.Treťou sú „mäkké rohovkové kontaktné šošovky na dlhodobé nosenie“, počet novoregistrovaných produktov je 216 a počet registrovaných podnikov 5.
Stojí za zmienku, že spomedzi 20 najlepších kategórií produktov má iba jeden produkt čínsky podnik, ktorý v roku 2022 získal osvedčenie o registrácii produktu, a to „rukavice na skúšanie polymérov“, a 62 zo 139 novo registrovaných produktov pochádza od čínskych podnikov, čo predstavuje 44,6 %.
Okrem toho, z hľadiska celkovej registrácie čínskych podnikov, spomedzi novoregistrovaných produktov zdravotníckych pomôcok v Spojených štátoch čínskymi podnikmi v roku 2022 majú „polymérové vyšetrovacie rukavice“ najväčší počet nových registrácií, 62 kusov, účtovníctvo na 44,6 % z celkového počtu nových registrácií v tejto kategórii a registrovaných je 53 podnikov, čo predstavuje 44,54 % z celkového počtu nových registrácií v tejto kategórii;nasledovali „medicínsko-chirurgické masky“, 61 kusov nových registrácií, čo predstavuje 44,6 % z celkového počtu nových registrácií.Na druhom mieste sú „chirurgické rúška“, počet novoregistrovaných produktov je 61, registrované podniky majú 60;na treťom mieste je „elektronický teplomer“, počet novoregistrovaných produktov a registrovaných podnikov je 25, 19.
Zdroj údajov: MDCLOUD
Čas odoslania: 17. júla 2023