Týždeň povedomia o bezpečnosti zdravotníckych pomôcok v roku 2023 bol uvedený na trh v Pekingu 10.. Xu Jinghe, zástupca riaditeľa Číny Úrad pre drogy (CFDA), odhalil na slávnostnom štarte, že v posledných rokoch čínska regulačná práca zdravotníckych pomôcok dosiahla veľký pokrok, priemysel zdravotnícky a uvedené a práva a záujmy v oblasti verejného zdravia boli lepšie chránené. V roku 2022 sa hlavné obchodné príjmy z čínskych zdravotníckych pomôcok dosiahli 1,3 bilióna juanov, čím sa stal druhým najväčším trhom na svete.
Rozumie sa, že v roku 2014 štátna správa liečiv vydala osobitné schvaľovacie postupy pre inovatívne zdravotnícke pomôcky (na vykonanie skúšky) av decembri toho istého roku bola na zozname schválená prvá inovatívna zdravotnícka pomôcka. Doteraz štátna správa liekov schválila 217 produktov inovatívnych zdravotníckych pomôcok a schválené výrobky pokrývajú mnoho špičkových zdravotníckych pomôcok, ako je systém ťažkej iónovej terapie, systém protónovej terapie, chirurgický robot, umelé krvné cievy atď. dosiahol dvojitú úrodu z hľadiska množstva a kvality.
V prehľade produktov zdravotníckych pomôcok štátna správa liečiv vytvorila pracovný mechanizmus na presun ťažiska technického prehľadu zdravotníckych pomôcok do štádia výskumu a vývoja produktu so zameraním na možné prielomy v kľúčových technológiách, kľúčových materiáloch, Základné komponenty a výrobky s nezávislými právami duševného vlastníctva a zasahujúc vopred, aby usmerňovali a urýchlili výskum a vývoj kľúčových základných technológií, aby sa podporil prielom čínsky Prielomy. Domáci „mozgový kardiostimulátor“, 5,0T zobrazovací systém magnetickej rezonancie, umelé srdce tretej generácie a ďalšie výrobky sa naďalej uvádzajú, aby sa dosiahli domáce prielomy v špičkových zdravotníckych pomôckach, aby sa vyriešili situácia, že niektoré výrobky sú vážne závislé od dovozu.
Xu Jinghe v súčasnosti predstavil Čínu „predpisy o dohľade a riadení zdravotníckych pomôcok“ ako celkového lídra, 13 relevantných podporných predpisov, viac ako 140 normatívnych dokumentov, viac ako 500 registračných technických zásad pre podporu podpory celého celého Životný cyklus regulačného systému riadenia zdravotníckych pomôcok; Vydané 1937 štandardov zdravotníckych pomôcok s medzinárodnými normami konzistentnosť viac ako 90%; a so spoluprácou viacerých oddelení vytvorenie 2 platforiem inovačnej spolupráce pre zdravotnícke pomôcky a biomateriály umelej inteligencie; Stanovte si dva podcenenia preskúmania a kontroly zdravotníckych pomôcok v delte rieky Yangtze a vo väčšej oblasti Bay Area a 7 zdravotníckych zariadení pre inovačné stanice a neustále stimulujte vitalitu priemyselných inovácií a vysokokvalitného rozvoja.
„V budúcnosti budeme naďalej podporovať uplatňovanie regulačného vedeckého výskumu zdravotníckych pomôcok s cieľom zvýšiť dynamiku priemyselných inovácií a vývoja.“ Povedal Xu Jinghe.
Hongguan sa stará o vaše zdravie.
Pozrite si viac produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ak existujú nejaké potreby lekárskych komsumatiek, neváhajte nás kontaktovať.
hongguanmedical@outlook.com
Čas príspevku: júl-11-2023