Národný týždeň povedomia o bezpečnosti zdravotníckych pomôcok 2023 sa začal v Pekingu 10.Xu Jinghe, zástupca riaditeľa Čínskeho úradu pre liečivá (CFDA), na slávnostnom otvorení odhalil, že v posledných rokoch sa v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok v Číne dosiahol veľký pokrok, priemysel zdravotníckych pomôcok prekvitá, bolo schválených mnoho špičkových zdravotníckych pomôcok. V roku 2022 dosiahli hlavné obchodné príjmy Číny v oblasti zdravotníckych pomôcok 1,3 bilióna juanov a stali sa tak druhým najväčším trhom na svete.
Rozumie sa, že v roku 2014 vydala Štátna lieková správa Osobitné schvaľovacie postupy pre inovatívne zdravotnícke pomôcky (na skúšobnú implementáciu) a v decembri toho istého roku bola prvá inovatívna zdravotnícka pomôcka schválená na zaradenie.Štátna lieková správa doteraz schválila 217 inovatívnych produktov zdravotníckych pomôcok a schválené produkty pokrývajú mnoho špičkových zdravotníckych pomôcok, ako sú ťažký iónový terapeutický systém, systém protónovej terapie, chirurgický robot, umelé krvné cievy atď. dosiahli dvojnásobnú úrodu z hľadiska množstva a kvality.
V rámci revízie produktov zdravotníckych pomôcok Štátna lieková správa vytvorila pracovný mechanizmus na posunutie ťažiska technickej revízie zdravotníckych pomôcok do štádia produktového výskumu a vývoja so zameraním na možné prelomy v kľúčových technológiách, kľúčových materiáloch, základné komponenty a produkty s nezávislými právami duševného vlastníctva a vopred zasahovať s cieľom usmerniť a urýchliť výskum a vývoj kľúčových kľúčových technológií, aby sa podporil prelom v čínskych špičkových zdravotníckych pomôckach tým, že sa ujali vedenia pred hlavnými prelomy.Domáce „mozgový kardiostimulátor“, 5.0T systém magnetickej rezonancie, umelé srdce tretej generácie a ďalšie produkty sú naďalej uvedené, aby sa dosiahli domáce prelomy v oblasti špičkových zdravotníckych zariadení, aby sa vyriešila situácia, že niektoré produkty sú vážne závislé od dovozu.
Xu Jinghe predstavil, v súčasnosti Čína vytvorila „predpisy o dohľade a riadení zdravotníckych pomôcok“ ako celkový líder, 13 relevantných podporných predpisov, viac ako 140 normatívnych dokumentov, viac ako 500 riadiacich princípov registračného technického preskúmania na podporu celku. životný cyklus regulačného systému správy zdravotníckych pomôcok;vydala z roku 1937 štandardy zdravotníckych pomôcok, pričom zhoda medzinárodných štandardov je viac ako 90 %;a v spolupráci viacerých oddelení vytvorenie 2 platforiem inovačnej spolupráce pre zdravotnícke pomôcky a biomateriály s umelou inteligenciou;zriadiť dve podcentrá na kontrolu a kontrolu zdravotníckych pomôcok v delte rieky Yangtze a oblasti Veľkého zálivu a 7 servisných staníc na inováciu zdravotníckych pomôcok a neustále stimulovať vitalitu priemyselných inovácií a vysokokvalitného rozvoja.
"V budúcnosti budeme pokračovať v podpore uplatňovania regulačného vedeckého výskumu zdravotníckych pomôcok, aby sme dodali impulz priemyselným inováciám a rozvoju."Povedal Xu Jinghe.
Hongguan sa stará o svoje zdravie.
Zobraziť viac produktov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ak sú nejaké potreby zdravotníckeho spotrebného materiálu, neváhajte nás kontaktovať.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odoslania: 11. júla 2023