Prostredníctvom vzostupov a pádov z roku 2023 sa oficiálne začal cyklus z roku 2024. Postupne sa zakladá niekoľko nových zákonov prežitia, prišiel priemysel zdravotníckych pomôcok „čas na zmenu“.
V roku 2024 sa tieto zmeny uskutočnia v lekárskom priemysle:
01
Od 1. júna, 103 druhov zariadení „REAL NAME“ Management
Vo februári minulého roka vydali štátna správa liekov (SDA), Národná komisia pre zdravie (NHC) a Národná správa zdravotného poistenia (NHIA) „oznámenie o tretej šarži vykonávania jedinečnej identifikácie zdravotníckych pomôcok“.
Podľa úrovne rizikových a regulačných potrieb boli niektoré výrobky na jedno použitie s veľkým klinickým dopytom, centralizovaný nákup objemu vybrané výrobky, výrobky súvisiace s lekárskou krásou a ďalšie zdravotnícke pomôcky triedy II identifikované ako tretia šarža zdravotníckych pomôcok s jedinečným označovaním.
Do tejto jedinečnej implementácie označovania je zahrnutých celkom 103 typov zdravotníckych pomôcok, vrátane ultrazvukových chirurgických zariadení, laserových chirurgických zariadení a príslušenstva, vysokofrekvenčných/rádiofrekvenčných chirurgických zariadení a príslušenstva, aktívneho vybavenia pre endoskopickú chirurgiu, neurologické a kardiovaskulárne chirurgické nástroje-kardiovaskulárne vybavenie Intervenčné zariadenia, ortopedické chirurgické prístroje, diagnostické röntgenové stroje, fototerapeutické vybavenie, zariadenia na analýzu stimulácie, injekčné čerpadlá, klinické laboratórne nástroje atď.
Podľa oznámenia, pre zdravotnícke pomôcky zahrnuté v tretej šarži katalógu implementácie, registrujúci vykoná nasledujúcu prácu usporiadaným spôsobom v súlade s požiadavkami na časový rámec:
Lekárske pomôcky vyrobené od 1. júna 2024 majú jedinečné označenie zdravotníckych pomôcok; Výrobky predtým vyrábané pre tretiu dávku implementácie jedinečného označovania nemusia mať jedinečné označenie. Dátum výroby sa zakladá na štítku zdravotníckych pomôcok.
Ak sa žiada o registráciu od 1. júna 2024, žiadateľ o registráciu predloží identifikáciu produktu najmenšej predajnej jednotky svojho produktu v systéme riadenia registrácie; Ak bola registrácia prijatá alebo schválená do 1. júna 2024, registrujúci predloží produkt identifikáciu najmenšej predajnej jednotky svojho produktu v systéme riadenia registrácie, keď sa produkt obnoví alebo zmení na registráciu.
Identifikácia produktu nie je záležitosťou preskúmania registrácie a individuálne zmeny identifikácie produktu nepatria do rozsahu zmien registrácie.
V prípade zdravotníckych pomôcok vyrábaných od 1. júna 2024, predtým, ako sú uvedené na trh a predávajú sa, registrujúci odovzdá identifikáciu produktu najmenšej predajnej jednotky, vyššiu úroveň balenia a súvisiace údaje do databázy jedinečnej identifikácie zdravotníckych pomôcok v V súlade s požiadavkami príslušných štandardov alebo špecifikácií, aby sa zabezpečilo, že údaje sú pravdivé, presné, úplné a sledovateľné.
V prípade zdravotníckych pomôcok, ktoré uchovávajú informácie v databáze klasifikácie a kódexu zdravotníckych spotrebných materiálov Úradu pre zdravotné poistenie pre zdravotné poistenie, je potrebné dopĺňať a zlepšiť klasifikačné a kódové oblasti zdravotníckych spotrebných materiálov zdravotného poistenia v jedinečnej databáze identifikácie, a zároveň vylepšite informácie týkajúce sa jedinečnej identifikácie zdravotníckych pomôcok pri údržbe klasifikácie a databázy kódov zdravotníckych spotrebných materiálov zdravotného poistenia a potvrďte konzistentnosť údajov s dodržiavaním jedinečnej identifikačnej databázy zdravotníckych pomôcok.
02
Máj-jún, štvrtá dávka spotrebiteľských výsledkov štátneho obstarávania pristála na trhu
30. novembra minulého roka štvrtá šarža štátneho obstarávania spotrebného materiálu oznámila navrhované víťazné výsledky. Nedávno Peking, Shanxi, vnútorné Mongolsko a ďalšie miesta zverejnili oznámenie o určovaní objemu nákupu dohody pre vybrané výrobky v centralizovanom nákupe lekárskych spotrebiteľov pre národné organizácie, čo vyžaduje miestne zdravotnícke inštitúcie na určenie výrobkov na nákup dohody ako na nákup dohody ako rovnako ako objem nákupu.
Podľa požiadaviek bude NHPA spolu s relevantnými oddeleniami usmerňovať lokality a vybrané podniky, aby vykonávali dobrú prácu pri pristátí a implementácii vybraných výsledkov, aby sa zabezpečilo, že pacienti v celej krajine môžu využívať vybrané výrobky v máji-jún 2024 po znížení cien.
Vypočítaná na základe vopred zbernej ceny je veľkosť trhu zozbieraných výrobkov približne 15,5 miliárd juanov, vrátane 6,5 miliárd juanov pre 11 druhov spotrebiteľa IOL a 9 miliárd juanov za 19 druhov spotrebiteľa športovej medicíny. Pri implementácii zozbieranej ceny bude ďalej stimulovať rozširovanie rozsahu trhu IOL a športovej medicíny.
03
Máj-jún, 32 + 29 provincií Implementácia výsledkov zberu spotrebného materiálu
Dňa 15. januára vydal úrad pre zdravotné poistenie Zhejiang oznámenie o oznámení o výsledkoch výberu centralizovaného pruhovaného bandáku Intravaskulárneho ultrazvuku a infúznych čerpadiel v centralizovanom prúde medzi koronárnymi intravaskulárnymi ultrazvukovými katétrmi a infúznych pumpách. Centralizovaný nákupný cyklus pre oba typy spotrebného materiálu je 3 roky, vypočítaný od skutočného dátumu implementácie vybraných výsledkov v oblasti aliancie. Dohodný objem nákupu v prvom roku bude vykonaný od mája do júna 2024 a konkrétny dátum vykonávania určí región Aliancie.
Zber a obstarávanie spotrebného materiálu vedené Zhejiang tento čas pokrývajú provincie 32 a 29.
Podľa oficiálnej webovej stránky Úradu pre zdravotné poistenie Zhejiang existuje 67 podnikov, ktorí sa aktívne zúčastňujú na tomto mieste aliancie obstarávania, priemerné zníženie koronárnych intravaskulárnych ultrazvukových diagnostických zber 1,3 miliardy juanov; Zbierka infúznych čerpadiel v porovnaní s historickou cenou priemerného zníženia o približne 76%, aliančná oblasť ročných úspor o takmer 6,66 miliárd juanov.
04
Lekárska protikorupcia pokračuje s ťažšími sankciami za lekárske úplatkárstvo
21. júla minulého roka podľa oficiálnej webovej stránky Národnej komisie pre zdravie bolo nasadenie jednoročných otázok pre korupciu v oblasti národnej farmaceutickej oblasti zamerané na rektifikačné práce. 28. júla, disciplinárne inšpekčné a dohľad nad orgánmi spolupráce s problémami Národného farmaceutického poľného korupcie zameraných na rektifikačnú mobilizáciu práce a nasadenie videa, ktorá sa uskutočnila do hĺbkového rozvoja farmaceutického priemyslu v celom odbore, v celom reťazci. Celé pokrytie systematického riadenia.
V súčasnosti je pred koncom centralizovanej rektifikačnej práce päť mesiacov. Od začiatku roka sa v novom roku spomenulo štátne multidepartmentálne stretnutie farmaceutické protikoruption, v novom roku sa bude naďalej eskalovať protikorupčná granularita.
Dňa 29. decembra minulého roka siedme zasadnutie stáleho výboru štrnásteho národného ľudového kongresu prijalo „zmeny a doplnenia trestného práva Čínskej ľudovej republiky (XII)“, ktoré nadobudne účinnosť od 1. marca 2024.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh výslovne zvyšuje trestnú zodpovednosť za niektoré závažné situácie úplatkárstva. Článok 390 Trestného práva bol zmenený a doplnený tak, aby si prečítal: „Každý, kto sa dopustí trestného činu aktívneho úplatkárstva, sa odsúdil na odňatie odňatia slobody v dobrej dobe, ktorý nie je viac ako tri roky alebo trestné zadržanie, a bude pokutovaný; Ak sú okolnosti vážne a úplatok sa používa na získanie neprimeranej výhody, alebo ak národný záujem utrpí výraznú stratu, bude odsúdený na pevné odňatie odňatia slobody najmenej tri roky, ale nie viac ako desať rokov a musí sa mať pokutu; Ak sú okolnosti obzvlášť závažné alebo ak národný záujem utrpí výraznú stratu, bude odsúdený na odňatie odňatia slobody najmenej desať rokov alebo doživotného odňatia slobody. Viac ako desaťročné uväznenie alebo uväznenie doživotného odňatia slobody a pokuta alebo konfiškácia majetku. “
Zmena a doplnenie uvádza, že tí, ktorí platia úplatky v oblastiach ekologického prostredia, finančných a fiškálnych záležitostí, výroby bezpečnosti, potraviny a drogy, prevencia a pomoc pri katastrofách, sociálne zabezpečenie, vzdelávanie a lekárska starostlivosť atď. A kto vykonáva nelegálnu a trestnú činnosť Aktivity budú udelené ťažšie sankcie.
05
Národná inšpekcia veľkých nemocníc spustila
Na konci minulého roka vydala Národná komisia pre zdravie veľký program inšpekcií v nemocnici (rok 2023-2026). V zásade je rozsah tejto inšpekcie pre verejné nemocnice (vrátane nemocníc čínskej medicíny) úrovne 2 (s odkazom na správu úrovne 2) a vyššie. Sociálne prevádzkované nemocnice sa implementujú s odkazom v súlade so zásadami riadenia.
Národná komisia pre zdravie a wellness je zodpovedná za kontrolu nemocníc v rámci Komisie (vedenie) a za kontrolu a vedenie kontroly nemocníc v každej provincii. Provincie, autonómne regióny, obce priamo pod ústrednou vládou a komisiou pre výrobu a stavebného zboru Xinjiang v súlade so zásadou územného riadenia, zjednotenej organizácie a hierarchickej zodpovednosti, aby ste vykonávali prácu v nemocničných inšpekciách plánovaným a krokovým spôsobom .
V januári tohto roku sa začalo na druhej úrovni (s odkazom na druhú úroveň riadenia) a nad verejnými nemocniciami v čínskej medicíne (vrátane čínskeho a západného medicíny v nemocniciach a etnických menšinových lekárskych nemocniciach), Sichuan, HEBEI a ďalšie provincie majú provincie a ďalšie provincie tiež vydal list, jeden po druhom, na začatie kontroly veľkých nemocníc.
Zameraná kontrola:
1. .
2. Či centralizovaná rektifikačná práca dosiahla „šesť zavedených“ ideologického iniciácie, sebakonaminácie a sebakrože, prenos vodít, overenie problémov, manipuláciu s organizačným a zavedením mechanizmov. Či posilniť dohľad nad „kľúčovou menšinou“ a kľúčových pozícií. Či sa dodržiavať zásady „potrestania, aby ste zabránili, liečili, odrážali prísnu kontrolu a lásku, zhovievavosť a prísnosť a presne používajte„ štyri formuláre “na vykonávanie práce.
3. Či už sa má posilniť dohľad nad prijímaním komerčných provízií, účasti na podvodných poisťovacích podvodoch, nadmernej diagnostike a liečbe, nezákonne akceptovaním darov, zverejňovaním súkromia pacientov, odporúčaniami, ktoré podkopávajú spravodlivosť lekárskeho ošetrenia, prijímajú „červené balíčky“ zo strany pacienta a prijímanie provízií z podniku atď., Ktoré porušujú „deväť pokynov“ a „čistú prax“. Dohľad nad čistým praxe.
4. Či už má založiť a zlepšiť systém monitorovania a včasného varovania a regulačný mechanizmus pokrývajúci kľúčové pozície, kľúčový personál, kľúčové lekárske správanie, dôležité lieky a spotrebné materiály, rozsiahle lekárske vybavenie, výstavba infraštruktúry, rozsiahle opravy a ďalšie kľúčové uzly a ďalšie kľúčové uzly , a správne riešenie problémov a neustále zlepšovanie.
5. Či implementuje integritu lekárskeho výskumu a súvisiacich kódexov správania a posilniť dohľad nad integritou výskumu.
06
Od 1. februára podporujte vývoj týchto zdravotníckych pomôcok
Dňa 29. decembra minulého roka vydala Národná komisia pre rozvoj a reformu (NDRC) katalóg usmernení pre úpravu priemyselnej štruktúry (vydanie 2024). Nová verzia katalógu nadobudne účinnosť 1. februára 2024 a katalóg usmernení pre úpravu priemyselnej štruktúry (vydanie 2019) bude zrušený súčasne.
V oblasti medicíny sa podporuje inovatívny vývoj špičkových zdravotníckych pomôcok.
Konkrétne zahŕňa: nové génové, proteínové a bunkové diagnostické vybavenie, nové lekárske diagnostické vybavenie a reagencie, vysoko výkonné lekárske zobrazovacie zariadenie, špičkové rádioterapeutické vybavenie, zariadenie na podporu života pre akútne a kritické choroby, lekárske vybavenie umelej inteligencie, Mobilné a vzdialené diagnostické a liečebné vybavenie, špičkové rehabilitačné pomôcky, špičkové implantovateľné a intervenčné výrobky, chirurgické roboty a iné špičkové chirurgické vybavenie a spotrebné materiály, biomedicínske materiály, vývoj a aplikácia výrobnej výrobnej technológie. Vývoj a aplikácie technológie.
Okrem toho sú zahrnuté aj inteligentné lekárske ošetrenie, pomocný diagnostický systém lekárskeho obrazu, lekársky robot, nositeľné zariadenia atď.
07
Do konca júna bude výstavba blízkych okresných lekárskych spoločenstiev komplexne posunutá vpred
Na konci minulého roka Národná komisia pre zdravie a ďalších 10 oddelení spoločne vydali vedúce názory na komplexnú podporu výstavby úzko prepojených okresných zdravotníckych a zdravotníckych spoločenstiev.
Uvádza sa v ňom: do konca júna 2024 bude výstavba úzko prepojených okresných lekárskych spoločenstiev komplexne posunutá vpred na provinčnom základe; Do konca roku 2025 sa dosiahne významný pokrok pri výstavbe okresných lekárskych spoločenstiev a my sa budeme usilovať o dokončenie úzko prepojených okresných lekárskych spoločenstiev s primeraným usporiadaním, zjednoteným riadením ľudských a finančných zdrojov, jasných právomocí a zodpovedností, účinná prevádzka, rozdelenie práce, kontinuita služieb a zdieľanie informácií vo viac ako 90% okresov (obce) na celoštátnej úrovni; a do roku 2027 bude komplexne propagovaná výstavba úzko prepojených okresných lekárskych spoločenstiev. Do roku 2027 lekárske spoločenstvá blízkeho okresu v podstate dosiahnu úplné pokrytie.
Kruhový obežník poukazuje na to, že je potrebné vylepšiť sieť Telemedicine Service Network, realizovať vzdialenú konzultáciu, diagnostiku a školenie s nemocnicami na vyššej úrovni a podporiť vzájomné rozpoznávanie vyšetrenia na miestnej úrovni, diagnostiku vyššej úrovne a výsledky. Berúc do provincie ako jednotka, Telemedicine Service bude v roku 2025 pokryť viac ako 80% nemocníc v oblasti zdravotníctva v mestských štvrtiach a centrám komunitných zdravotníckych služieb a v podstate dosiahne úplné pokrytie v roku 2025 a podporí rozšírenie pokrytia na úroveň dediny.
Dopyt po celej krajine, ktorý je poháňaný výstavbou okresných lekárskych spoločenstiev po celej krajine, sa rýchlo zvyšuje a konkurencia o potopenie trhu sa horlivo zvyšuje.
Hongguan sa stará o vaše zdravie.
Pozrite si viac produktu Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Ak existujú nejaké potreby lekárskych komsumatiek, neváhajte nás kontaktovať.
hongguanmedical@outlook.com
Čas príspevku: február-28-2024