Cez vzostupy a pády roku 2023 sa cyklus roku 2024 oficiálne začal.Postupne sa zavádza množstvo nových zákonov prežitia, v priemysle zdravotníckych pomôcok nastal „čas na zmenu“.
V roku 2024 sa v medicínskom priemysle uskutočnia tieto zmeny:
01
Od 1. júna, 103 druhov zariadení "skutočné meno" správu
Vo februári minulého roka Štátna lieková správa (SDA), Národná zdravotná komisia (NHC) a Národná správa zdravotného poistenia (NHIA) vydali „Oznámenie o tretej sérii implementácie jedinečnej identifikácie zdravotníckych pomôcok“.
Podľa úrovne rizika a regulačných potrieb boli ako tretia séria zdravotníckych pomôcok s jedinečným označením identifikované niektoré výrobky na jedno použitie s veľkým klinickým dopytom, centralizovaný objem nákupu vybraných výrobkov, zdravotnícke kozmetické výrobky a iné zdravotnícke pomôcky triedy II.
Do tejto unikátnej implementácie označovania je zaradených celkom 103 typov zdravotníckych pomôcok, vrátane ultrazvukového chirurgického vybavenia, laserového chirurgického vybavenia a príslušenstva, vysokofrekvenčného/rádiofrekvenčného chirurgického vybavenia a príslušenstva, aktívneho vybavenia pre endoskopickú chirurgiu, neurologických a kardiovaskulárnych chirurgických nástrojov – kardiovaskulárnych intervenčné zariadenia, ortopedické chirurgické nástroje, diagnostické röntgenové prístroje, fototerapeutické zariadenia, zariadenia na analýzu stimulačného systému, injekčné pumpy, klinické laboratórne prístroje atď.
Podľa Oznámenia pre zdravotnícke pomôcky zaradené do tretej série implementačného katalógu registrujúci vykoná tieto práce usporiadaným spôsobom v súlade s požiadavkami na časový rámec:
Zdravotnícke pomôcky vyrobené od 1. júna 2024 majú jedinečné označenie zdravotníckych pomôcok;výrobky predtým vyrobené pre tretiu sériu implementácie jedinečného označovania nemusia mať jedinečné značenie.Dátum výroby musí byť uvedený na štítku zdravotníckej pomôcky.
Ak žiada o registráciu od 1. júna 2024, žiadateľ o registráciu predloží v systéme riadenia registrácií identifikáciu produktu najmenšej predajnej jednotky svojho produktu;ak bola registrácia prijatá alebo schválená pred 1. júnom 2024, registrujúci predloží identifikáciu produktu najmenšej predajnej jednotky svojho produktu v systéme riadenia registrácie pri obnovení alebo zmene produktu na účely registrácie.
Identifikácia produktu nie je vecou kontroly registrácie a jednotlivé zmeny v identifikácii produktu nespadajú do rozsahu zmien registrácie.
Pri zdravotníckych pomôckach vyrobených od 1. júna 2024 pred uvedením na trh a predajom registrujúci nahrá identifikáciu výrobku najmenšej predajnej jednotky, vyšší stupeň balenia a súvisiace údaje do databázy jednoznačnej identifikácie zdravotníckych pomôcok v v súlade s požiadavkami príslušných noriem alebo špecifikácií, aby sa zabezpečilo, že údaje sú pravdivé, presné, úplné a vysledovateľné.
Pre zdravotnícke pomôcky, ktoré majú vedené informácie v databáze klasifikácií a kódov zdravotníckeho spotrebného materiálu Štátnej zdravotnej poisťovne pre zdravotné poistenie, je potrebné doplniť a skvalitniť klasifikačné a kódové polia zdravotníckeho spotrebného materiálu zdravotného poistenia v jedinej identifikačnej databáze, a zároveň zlepšiť informácie súvisiace s jednoznačnou identifikáciou zdravotníckych pomôcok pri vedení databázy klasifikácií a kódov zdravotníckeho spotrebného materiálu zdravotného poistenia a potvrdiť súlad údajov s databázou jednoznačnej identifikácie zdravotníckych pomôcok.
02
Máj-jún, štvrtá várka výsledkov štátneho obstarávania spotrebného materiálu dorazila na trh
Štvrtá várka štátneho obstarávania spotrebného materiálu oznámila 30. novembra minulého roku navrhované víťazné výsledky.Nedávno Peking, Šan-si, Vnútorné Mongolsko a ďalšie miesta zverejnili Oznámenie o určovaní zmluvného objemu nákupu vybraných produktov pri centralizovanom pásovom nákupe zdravotníckeho spotrebného materiálu pre národné organizácie, ktoré vyžaduje, aby miestne zdravotnícke inštitúcie určili dohodu o nákupe produktov ako ako aj objem nákupu.
Podľa požiadaviek bude NHPA spolu s príslušnými oddeleniami usmerňovať lokality a vybrané podniky, aby odviedli dobrú prácu pri získavaní a implementácii vybraných výsledkov, aby sa zabezpečilo, že pacienti v celej krajine budú môcť vybrané produkty používať v máji až júni. 2024 po znížení cien.
Vypočítané na základe vopred zhromaždenej ceny, veľkosť trhu zozbieraných produktov je približne 15,5 miliardy juanov, vrátane 6,5 miliardy juanov za 11 druhov spotrebného materiálu vnútroočnej šošovky a 9 miliárd juanov za 19 druhov spotrebného materiálu pre športovú medicínu.Zavedením inkasovanej ceny bude ďalej stimulovať rozšírenie trhového rozsahu vnútroočnej šošovky a športovej medicíny.
03
Máj-jún, 32 + 29 provincií zber spotrebného materiálu implementácia výsledkov
Úrad zdravotného poistenia Zhejiang vydal 15. januára Oznámenie o vyhlásení výsledkov výberu centralizovaného páskového nákupu medziprovinciálnej únie na koronárne intravaskulárne ultrazvukové diagnostické katétre a infúzne pumpy.Centralizovaný páskový nákupný cyklus pre oba typy spotrebného materiálu je 3 roky, počítaný od skutočného dátumu implementácie vybraných výsledkov v oblasti aliancie.Prvý rok dohodnutý objem nákupu sa bude realizovať od mája do júna 2024 a konkrétny dátum realizácie určí región aliancie.
Dva typy zberu a obstarávania spotrebného materiálu vedené spoločnosťou Zhejiang tentoraz pokrývajú 32 a 29 provincií.
Podľa oficiálnej webovej stránky Zhejiang Medical Insurance Bureau sa na tejto stránke obstarávania aliancie aktívne zúčastňuje 67 podnikov, priemerné zníženie odberu koronárnych intravaskulárnych ultrazvukových diagnostických katétrov v porovnaní s historickou cenou asi 53 %, ročné úspory v oblasti aliancie takmer 1,3 miliardy juanov;zber infúznej pumpy v porovnaní s historickou cenou v priemere o 76%, čo predstavuje ročné úspory v oblasti aliancie takmer 6,66 miliárd juanov.
04
Medicínsky boj proti korupcii pokračuje s prísnejšími trestami za lekárske úplatky
Dňa 21. júla minulého roku sa podľa oficiálnej webovej stránky Národnej zdravotníckej komisie nasadenie jednoročného celoštátneho farmaceutického pole korupcie zameralo na nápravné práce.28. júla sa uskutočnila videokonferencia disciplinárnych kontrolných a dozorných orgánov na spoluprácu s národnou farmaceutickou problematikou korupcie zameranou na mobilizáciu nápravných prác a nasadenie, zameranú na hĺbkový rozvoj farmaceutického priemyslu v celej oblasti, celého reťazca, celé pokrytie systematického riadenia.
V súčasnosti zostáva päť mesiacov do konca centralizovaných nápravných prác. 2023 V druhej polovici roka sa krajinou pod vysokým tlakom prehnala farmaceutická protikorupčná búrka, ktorá mala mimoriadne silný vplyv na priemysel.Od začiatku roka sa na štátnom viacrezortnom rokovaní spomínala farmaceutická antikorupcia, protikorupčná granularita sa bude v novom roku ďalej stupňovať.
Dňa 29. decembra minulého roku prijala siedma schôdza Stáleho výboru štrnásteho národného ľudového kongresu „Zmeny a doplnenia trestného zákona Čínskej ľudovej republiky (XII)“, ktoré vstúpia do platnosti od 1. marca 2024.
Novela výslovne zvyšuje trestnú zodpovednosť za niektoré závažné úplatkárske situácie.§ 390 Trestného zákona bol zmenený a doplnený takto: „Kto spácha trestný čin aktívneho podplácania, potresce sa odňatím slobody najviac na tri roky alebo trestom odňatia slobody a peňažným trestom;ak ide o vážne okolnosti a úplatok sa použije na získanie nenáležitej výhody alebo ak národný záujem utrpí značnú škodu, potresce sa odňatím slobody na dobu určitú najmenej na tri roky, najviac však na desať rokov a dostať pokutu;ak sú okolnosti obzvlášť závažné alebo ak národný záujem utrpí značnú škodu, potresce sa odňatím slobody na dobu určitú najmenej desať rokov alebo odňatím slobody na doživotie.viac ako desať rokov odňatia slobody na dobu určitú alebo doživotie a peňažný trest alebo prepadnutie majetku.“
Novela spomína, že tí, ktorí dávajú úplatky v oblasti ekologického prostredia, finančných a fiškálnych záležitostí, výroby bezpečnosti, potravín a drog, prevencie a pomoci pri katastrofách, sociálneho zabezpečenia, vzdelávania a zdravotnej starostlivosti atď., a ktorí vykonávajú nezákonné a trestné činy činnosti budú udelené prísnejšie tresty.
05
Začala sa Národná inšpekcia veľkých nemocníc
Národná zdravotnícka komisia vydala koncom minulého roka Pracovný program inšpekcie veľkých nemocníc (rok 2023-2026).V zásade je rozsah tejto inšpekcie pre verejné nemocnice (vrátane nemocníc čínskej medicíny) úrovne 2 (s odkazom na úroveň riadenia 2) a vyššej.Sociálne vedené nemocnice sú realizované s referenciou v súlade so zásadami riadenia.
Národná komisia pre zdravie a wellness je zodpovedná za inšpekciu nemocníc v rámci komisie (manažmentu) a za inšpekciu a vedenie inšpekcie nemocníc v každej provincii.Provincie, autonómne oblasti, obce priamo podliehajúce ústrednej vláde a zdravotná komisia výrobného a stavebného zboru Sin-ťiang v súlade so zásadou územného riadenia, jednotnej organizácie a hierarchickej zodpovednosti vykonávať inšpekčné práce nemocníc plánovaným a postupným spôsobom .
V januári tohto roku boli pre druhú úroveň (s odkazom na druhú úroveň riadenia) a vyššie uvedené verejné nemocnice čínskej medicíny (vrátane kombinovaných nemocníc čínskej a západnej medicíny a zdravotníckych nemocníc etnických menšín) iniciované provincie Sichuan, Che-pej a ďalšie provincie. tiež vydal jeden po druhom list, aby začal inšpekciu veľkých nemocníc.
Sústredená kontrola:
1. Či vypracovať a implementovať centralizovanú nápravu, „deväť usmernení“ a akčný plán pre čistú prax konkrétnych opatrení na zlepšenie praktických, cielených, ľahko použiteľných pravidiel a predpisov a vytvorenie dlhodobého mechanizmu .
2. Či sa centralizovanou nápravou podarilo dosiahnuť „šestku na mieste“ ideologickú iniciáciu, sebaskúmanie a sebaopravu, prenos stôp, overenie problémov, organizačné zvládnutie a vytvorenie mechanizmov.Či posilniť dohľad nad „kľúčovou menšinou“ a kľúčovými pozíciami.Či dodržiavať zásady „trestať na prevenciu, liečiť, aby ste zachránili, odrážať prísnu kontrolu a lásku, zhovievavosť a prísnosť a presne používať „štyri formy“ na vykonanie práce.
3. Či posilniť dohľad nad prijímaním komerčných provízií, účasťou na podvodných poistných podvodoch, nadmernou diagnózou a liečbou, nezákonným prijímaním darov, zverejňovaním súkromia pacientov, zarábaním odporúčaní, podkopávaním spravodlivosti lekárskeho ošetrenia, prijímaním „červených balíčkov“ zo strany pacienta a akceptovanie provízií od podniku atď., ktoré sú v rozpore s „deviatimi usmerneniami“ a „čistým postupom“.Dohľad nad čistým praktickým správaním.
4. Či zaviesť a zlepšiť systém monitorovania a včasného varovania a regulačný mechanizmus pokrývajúci kľúčové pozície, kľúčový personál, kľúčové lekárske správanie, dôležité lieky a spotrebný materiál, rozsiahle lekárske vybavenie, výstavbu infraštruktúry, rozsiahle projekty opráv a iné kľúčové uzly a správne riešiť problémy a neustále zlepšovať.
5. Či implementovať integritu lekárskeho výskumu a súvisiace kódexy správania a posilniť dohľad nad integritou výskumu.
06
Od 1. februára podporte vývoj týchto zdravotníckych pomôcok
Národná komisia pre rozvoj a reformy (NDRC) vydala 29. decembra minulého roku Katalóg pokynov pre prispôsobenie priemyselnej štruktúry (vydanie z roku 2024).Nová verzia katalógu nadobudne platnosť 1. februára 2024 a zároveň bude zrušený Usmerňovací katalóg pre úpravu priemyselných konštrukcií (vydanie 2019).
V oblasti medicíny sa podporuje inovatívny vývoj špičkových zdravotníckych pomôcok.
Konkrétne zahŕňa: nové génové, proteínové a bunkové diagnostické zariadenia, nové lekárske diagnostické zariadenia a činidlá, vysokovýkonné lekárske zobrazovacie zariadenia, špičkové rádioterapeutické zariadenia, zariadenia na podporu života pri akútnych a kritických ochoreniach, zdravotnícke zariadenia s podporou umelej inteligencie, mobilné a diaľkové diagnostické a liečebné zariadenia, špičkové rehabilitačné pomôcky, špičkové implantovateľné a intervenčné produkty, chirurgické roboty a iné špičkové chirurgické zariadenia a spotrebný materiál, biomedicínske materiály, vývoj a aplikácia technológie aditívnej výroby.vývoj a aplikácia technológií.
Okrem toho je v odporúčanom katalógu zahrnuté aj inteligentné lekárske ošetrenie, pomocný diagnostický systém pre lekársky obraz, lekársky robot, nositeľné zariadenia atď.
07
Do konca júna sa komplexne posunie vpred budovanie úzkych okresných lekárskych komunít
Koncom minulého roka Národná zdravotnícka komisia a ďalších 10 oddelení spoločne vydali Usmerňujúce stanoviská ku komplexnej podpore budovania úzko prepojených okresných lekárskych a zdravotníckych komunít.
Uvádza sa v ňom, že: do konca júna 2024 sa bude komplexne presadzovať výstavba úzko prepojených okresných lekárskych komunít na provinčnom základe;do konca roku 2025 sa dosiahne významný pokrok vo výstavbe okresných lekárskych komunít a budeme sa snažiť o dobudovanie úzko prepojených okresných lekárskych komunít s primeraným usporiadaním, jednotným riadením ľudských a finančných zdrojov, jasnými právomocami a zodpovednosťami, efektívna prevádzka, deľba práce, kontinuita služieb a zdieľanie informácií vo viac ako 90 % krajov (obcí) na celoštátnej úrovni;a do roku 2027 sa komplexne podporí výstavba úzko prepojených okresných lekárskych komunít.Do roku 2027 úzko prepojené okresné lekárske komunity v podstate dosiahnu úplné pokrytie.
Obežník poukazuje na to, že je potrebné zlepšiť sieť telemedicínskych služieb na miestnej úrovni, realizovať konzultácie, diagnostiku a školenia na diaľku s nemocnicami na vyššej úrovni a podporovať vzájomné uznávanie základných vyšetrení, diagnostiky a výsledkov na vyššej úrovni.Ak vezmeme provinciu ako jednotku, služba telemedicíny bude v roku 2023 pokrývať viac ako 80 % mestských zdravotníckych nemocníc a komunitných zdravotníckych centier a v zásade dosiahne úplné pokrytie v roku 2025 a podporí rozšírenie pokrytia na úroveň dediny.
Poháňaný výstavbou okresných lekárskych komunít po celej krajine, dopyt na trhu po obstarávaní zariadení na miestnej úrovni rýchlo rastie a konkurencia o klesajúci trh prudko eskaluje.
Hongguan sa stará o svoje zdravie.
Zobraziť viac produktov Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ak sú nejaké potreby zdravotníckeho spotrebného materiálu, neváhajte nás kontaktovať.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odoslania: 28. februára 2024